Донорская кровь будет быстрее поступать на производство лекарств

Документ был внесен в Думу кабмином в апреле. Авторы законопроекта предлагают ввести механизм передачи плазмы крови для производства лекарств в целях увеличения объема «отечественного производства лекарственных препаратов из плазмы, отнесенных к жизненно необходимым и важнейшим лекарственным препаратам». Как отмечали авторы инициативы, предполагается, что плазма крови может быть передана для производства лекарственных средств не только медицинским организациям, но и производителям лекарственных средств, не относящимся к медицинским организациям.

Как отмечал ранее премьер-министр Михаил Мишустин, принятие поправок позволит направлять донорскую плазму непосредственно на фармацевтические заводы. Таким образом, подчеркивал он, отечественные производители будут быстрее получать нужные компоненты и смогут нарастить мощности, чтобы обеспечить граждан необходимыми препаратами.

Законопроект также запрещает включать негосударственные медицинские организации в перечень субъектов обращения донорской крови. Как указывают авторы инициативы, это необходимо для исключения риска коммерциализации деятельности по заготовке и хранению донорской крови, сохранения госмонополии на нее, а также для обеспечения безопасности донорской крови и ее компонентов.

Кроме того, в целях контроля над обращением плазмы, используемой в качестве фармацевтической субстанции, документ сохраняет запрет на продажу в другие государства донорской крови и ее компонентов, а также вводит запрет на вывоз из РФ фармацевтических субстанций из плазмы крови, полученных в стране.

Согласно поправкам ко второму чтению, закон «О донорстве крови и ее компонентов» предлагается дополнить статьей, позволяющей производителям донорской крови заключать договоры о совместном развитии инфраструктуры субъекта обращения донорской крови и ее компонентов с организациями, входящими в соответствующий перечень, а также напрямую с Российской Федерацией или субъектом РФ, от имени которых выступает учредитель организации. В законе будет прописан порядок заключения такого соглашения, а также нормы его действия. Срок действия соглашения не может превышать 15 лет. При этом срок исполнения производителем обязательств по оснащению, строительству, реконструкции и капитальному ремонту объекта соглашения не может превышать трех лет, указывается в поправках.